uk ru en

044 599 32 24   |   050 446 93 12   |   067 402 37 88   |   093 170 30 96

Завантажити каталог

Інспекція підприємства ТОВ «БРОВАФАРМА» Повернутися до списку

Майстер-клас проведення інспекції підприємства на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP) від інспектора ЄС з НВП Gregory Verdier (Франція) на ТОВ "БРОВАФАРМА" в рамках третього дня семінару-тренінгу "Впровадження належної виробничої практики у ветеринарній медицині України"

 

28 квітня до ТОВ «БРОВАФАРМА» з візитом прибули гості з Франції, а саме інспекційна комісія національного агентства ліцензування, сертифікації та контролю фармацевтичної, косметичної та харчової промисловості Франції та ЄС. В ході візиту була проведена презентація виробничих площ і потужностей. В процесі виробничого циклу гості спостерігали за технологічними процесами і роботою введеного в експлуатацію обладнання у новому цеху рідких стерильних препаратів. Був представлений процес приготування стерильного напівфабрикату (реакторне відділення), а також фасування препарату на сучасному високотехнологічному обладнанні швейцарської фірми Rommelag по принципу bottlepack (Blow – Fill – Seal, що в перекладі звучить як Видув – Наповнення - Запайка), в котрому використовується інноваційна полімерна упаковка для виготовлення флаконів і ампул, стійких до біохімічного та фізичного впливу. Тим самим витримуються міжнародні вимоги якості GMP. Гості спостерігали за роботою інспекційної машини Bonfiglioli, де кожна одиниця продукції в полімерній упаковці проходить тестування на цілісність і герметичність, а також контроль механічних включень. Інспекції була представлена в роботі лінія асептичного наповнення закупорювання і закачування в скляну тару. Також гості відвідали склади сировини і матеріалів; готової продукції.